2022年1月26日，中國領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺企業(yè) -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司(“啟明醫(yī)療”，2500.HK)宣布，已完成對經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣三尖瓣創(chuàng)新療法公司Cardiovalve Ltd.(Cardiovalve)的100%股權(quán)收購。這意味著，Cardiovalve即日起將正式成為啟明醫(yī)療全球化運營團隊的一員，加速推動創(chuàng)新產(chǎn)品國際化。

Cardiovalve成立于2010年，總部設(shè)于以色列。公司自主研發(fā)的Cardiovalve是一款同時可治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜置換創(chuàng)新系統(tǒng)。其經(jīng)股靜脈的入路方式有助于提升治療安全性，同時55mm的大瓣環(huán)設(shè)計適用約95%的患者群體，同時，獨特的短瓣架設(shè)計可有助于降低左室流出道梗阻風(fēng)險。Cardiovalve已申報超過215項專利，其中83項已獲授權(quán)。

由于缺乏有效的創(chuàng)新療法，二尖瓣反流和三尖瓣反流患者數(shù)量與日俱增。在中國，2025年患者群體預(yù)計會超過2200萬人，而歐洲、美國的患者群體在2025年也將分別達到1400萬人與920萬人。龐大的患者群體對應(yīng)廣闊的市場空間，根據(jù)全球瓣膜治療器械龍頭公司愛德華的預(yù)測，至2028年，二尖瓣反流和三尖瓣反流介入療法總價值將達到50億美金，相較2021年大增5倍。

二尖瓣反流、三尖瓣反流的介入治療一直以來都在國際上被列為技術(shù)難點，目前，美國FDA尚未批準任何二尖瓣、三尖瓣置換的產(chǎn)品上市，而Cardiovalve在臨床階段產(chǎn)品中定位獨特且進度領(lǐng)先，也是首家獲得美國FDA批準，同時進行二尖瓣反流及三尖瓣反流適應(yīng)癥早期可行性研究的公司。

在治療二尖瓣反流適應(yīng)癥上，Cardiovalve已在歐洲進入臨床研究階段，并在美國進入早期可行性研究階段。而在治療三尖瓣反流適應(yīng)癥上，Cardiovalve于2020年1月獲美國FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號，并已進入早期可行性研究(EFS)階段。

作為中國瓣膜疾病治療領(lǐng)域的先驅(qū)，啟明醫(yī)療致力于持續(xù)創(chuàng)新，通過構(gòu)建完善的產(chǎn)品體系，全面服務(wù)于醫(yī)患。此次收購Cardiovalve，公司將持續(xù)推進其在歐洲、美國的臨床研究，同時加速其在中國市場的臨床開發(fā)和注冊上市。通過對Cardiovalve的收購，啟明醫(yī)療將成為中國二尖瓣反流和三尖瓣反流治療領(lǐng)域最完善的平臺公司之一，同時也為其創(chuàng)新國際化帶來新的機遇。

啟明醫(yī)療創(chuàng)始人兼總經(jīng)理訾振軍表示：“此次跨國并購的順利完成，將對公司進一步國際化發(fā)展戰(zhàn)略產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。我們將以此為契機，更堅定國際化創(chuàng)新、全球化布局的長期愿景。啟明醫(yī)療將會持續(xù)發(fā)力并提升整體瓣膜產(chǎn)品線，為全球的醫(yī)患提供創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)。”

Cardiovalve首席執(zhí)行官Amir Gross指出：“攜手啟明醫(yī)療對于Cardiovalve加速在全球重點市場開發(fā)并上市至關(guān)重要。在過去的一段時間里，雙方建立了堅實的互信關(guān)系，并立志以此開創(chuàng)中以醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)合作新生態(tài)。面向未來，我們?nèi)詫⒅铝τ谠丛床粩嚅_發(fā)創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)研發(fā)產(chǎn)品。”